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      河南商報電子版

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      疫苗管理擬實行全程信息化追溯

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-12-24  瀏覽次數(shù):12186
      核心提示: 疫苗管理法草案23日首次提請審議。草案提出,國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn),要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄,有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實行疫苗批簽發(fā)制度、
        疫苗管理法草案23日首次提請審議。草案提出,國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn),要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄,有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實行疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強制保險。

      此外,還規(guī)定疫苗的臨床試驗應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾控機構(gòu)實施或者組織實施。

      國家實行疫苗全程信息化追溯制度,對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析;在流通環(huán)節(jié),疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位,其他單位或個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。

      草案要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機制,實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度;建設(shè)國家和省兩級職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍;強化對監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則。(據(jù)新華社)

      來源:大河報
      編輯:河南商報 郭爽


       
       
       

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