目前，河南省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科一病區(qū)有4項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行，分別是關(guān)于晚期惡性實(shí)體瘤，晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌，晚期胃或胃食管連接部癌的臨床試驗(yàn)，有需要的患者朋友歡迎電話咨詢?cè)斍椤?br />
01
晚期惡性實(shí)體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià)B1962注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心、開(kāi)放、劑量遞增的I期臨床研究”。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實(shí)體腫瘤中開(kāi)展研究。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲；
2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)效，或不可耐受標(biāo)準(zhǔn)治療，或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案，或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療（后線及末線）；
3.經(jīng)CT或MRI證實(shí)，至少存在一個(gè)符合RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶（非放射治療野）；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的 I 期臨床試驗(yàn)”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC，項(xiàng)目組優(yōu)先入組腸癌、膽道癌、胃癌的her2陽(yáng)性和低表達(dá)受試者。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿18周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒(méi)有接受過(guò)任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
03
晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、Ib/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液在晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性、安全性與細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年齡18-75周歲；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者，且接受至少二線治療失?。?br /> 3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽(yáng)性；
4.預(yù)計(jì)生存期 >12周；
5.按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)要求存在可測(cè)量腫瘤病灶；
6.篩選期、單采前24小時(shí)內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評(píng)分0~1；
7.具備單個(gè)核細(xì)胞采集（簡(jiǎn)稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時(shí)）應(yīng)滿足一定器官功能條件；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時(shí)和接受預(yù)處理前進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)且結(jié)果為陰性，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性，如果沒(méi)有做輸精管結(jié)扎術(shù)，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
楊雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)在 FGFR2b 過(guò)表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開(kāi)展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、3 期研究”。Bemarituzumab是全球首個(gè)靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿 18 周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒(méi)有接受過(guò)任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡，且最近 6 個(gè)月內(nèi)沒(méi)有做過(guò)角膜手術(shù)或激光治療；
6.如果您做過(guò) HER2 檢測(cè)，結(jié)果呈陰性（如果您沒(méi)有做過(guò)，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）；
7.可測(cè)量的疾病或不可測(cè)量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評(píng)估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評(píng)估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
張美琦：18003711500
晚期惡性實(shí)體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià)B1962注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心、開(kāi)放、劑量遞增的I期臨床研究”。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實(shí)體腫瘤中開(kāi)展研究。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲；
2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)效，或不可耐受標(biāo)準(zhǔn)治療，或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案，或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療（后線及末線）；
3.經(jīng)CT或MRI證實(shí)，至少存在一個(gè)符合RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶（非放射治療野）；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的 I 期臨床試驗(yàn)”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC，項(xiàng)目組優(yōu)先入組腸癌、膽道癌、胃癌的her2陽(yáng)性和低表達(dá)受試者。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿18周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒(méi)有接受過(guò)任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
03
晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、Ib/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液在晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性、安全性與細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年齡18-75周歲；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者，且接受至少二線治療失?。?br /> 3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽(yáng)性；
4.預(yù)計(jì)生存期 >12周；
5.按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)要求存在可測(cè)量腫瘤病灶；
6.篩選期、單采前24小時(shí)內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評(píng)分0~1；
7.具備單個(gè)核細(xì)胞采集（簡(jiǎn)稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時(shí)）應(yīng)滿足一定器官功能條件；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時(shí)和接受預(yù)處理前進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)且結(jié)果為陰性，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性，如果沒(méi)有做輸精管結(jié)扎術(shù)，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
楊雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)在 FGFR2b 過(guò)表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開(kāi)展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、3 期研究”。Bemarituzumab是全球首個(gè)靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿 18 周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒(méi)有接受過(guò)任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡，且最近 6 個(gè)月內(nèi)沒(méi)有做過(guò)角膜手術(shù)或激光治療；
6.如果您做過(guò) HER2 檢測(cè)，結(jié)果呈陰性（如果您沒(méi)有做過(guò)，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）；
7.可測(cè)量的疾病或不可測(cè)量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評(píng)估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評(píng)估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
張美琦：18003711500